Classificatie voor de diverse industrieën

Wet- en regelgeving is, op het vlak van geclassificeerde ruimtes en het gebruik ervan, volop in beweging. Er wordt regelmatig over gediscussieerd en gepubliceerd.

De volgende wet- en regelgevingen zijn op dit gebied van toepassing:

•  Geneesmiddelenwet 2007
•  Apothekerswet
•  Wet op de Medische Hulpmiddelen
•  Wet op de weefselbescherming
•  WHO biosafety laboratory manual
•  Kwaliteitswet Zorginstellingen
•  OESO regelgeving kwaliteit bewaking

Aan deze wet- en regelgevingen zijn de volgende richtlijnen en –snoeren van toepassing

• Richtsnoer Good Manufacturing Practice, Goede Manier van Produceren (GMP)
• Richtlijn Good Distribution Practices
• Richtlijn Good Laboratory Practices
• Biosafety Manual

Verder zijn de volgende ‘manuals’ van toepassing:

• Werkgroep Infectie Preventie (WIP). Zie voor de meest recente richtlijnen: www.wip.nl
• Richtlijnen Pharmaceutical Inspection Convention (PIC). Zie voor de meest recente richtlijnen: www.picscheme.org