Geclassificeerde werkruimtes of beter genoemd werkomgevingen

C2L Consultancy B.V. is gespecialiseerd in de begeleiding van ontwerp tot en met de in gebruikname van de diverse geclassificeerde werkomgevingen, zoals daar zijn:

Cleanrooms

In geclassificeerde ruimten worden risico’s met vervuilende lucht beperkt. Deze luchtvervuiling kan bestaan uit aerosolen, stofdeeltjes, micro-organismen, virussen, schimmelsporen e.d.

Processen waar deze luchtgedragen vervuiling schadelijk voor kan zijn worden uitgevoerd in zogenaamde geclassificeerde ruimten oftewel cleanrooms.

Deze cleanrooms kunnen standaard ruimten zijn waar door middel van een groot circulatievoud en overdrukken de ruimte binnen de gestelde stoftechnische eisen kan worden gehouden, maar kunnen ook van een speciaal ontwerp zijn.

Aangezien er veelal een conflict is tussen het schoonhouden van het werkproces en de noodzaak van de aanwezigheid van de -vervuilende- medewerker, zijn de meeste geclassificeerde ruimten speciaal ontworpen voor het proces dat daarin uitgevoerd moet worden. Het meest spraakmakende voorbeeld hiervan is de operatiekamer waar met een steriel middenveld met een geclassificeerde omgeving daaromheen wordt gewerkt.

Geclassificeerde ruimten kunnen in diverse gradaties worden ontworpen, veelal wordt hierbij de ISO 14644 aangehouden of de classificatie conform de GMP. Ook specifieke (wet- en regelgevings) problemen kunnen in het ontwerp worden meegenomen zoals noodzakelijk bij radiofarmaceutische-, cytostatica- en antibioticaproducten waar onderdruk en andere beveilingen in het ontwerp moeten worden meegenomen. 

Laboratoria

Geclassificeerde laboratoria zijn er in 2 verschillende soorten, bescherming van de werkzaamheden en/ of bescherming van mens en milieu.

Geclassificeerde laboratoria voor de bescherming van de werkzaamheden zijn nodig bij bijvoorbeeld steriliteitsonderzoeken, weefselkweek en kwaliteitsonderzoeken waar luchtgedragen vervuilingen de analyses negatief kunnen beïnvloeden.

Laboratoria met bescherming van mens en milieu zijn geclassificeerde laboratoria met diverse inperkingsniveaus zodat onderzoeken kunnen plaatsvinden die gevaarlijk zijn voor mens en/of milieu in de diverse gradaties. Deze inperkingen zijn onder andere gedefinieerd door de WHO als niveaus BSL 1 tot en met 4. Kenmerkend voor dit type laboratoria is de inperking door middel van filtratie van af te voeren lucht en afhankelijk van de classificatie worden er ook extra voorzieningen rondom het laboratorium geeist.

C2L Consultancy B.V. helpt u als klant om geldende kwaliteitsnormen binnen geclassificeerde werkomgevingen te hanteren en deze, binnen de kaders van de wet- en regelwetgeving, op correcte wijze in uw organisatie te integreren middels de opmaak van een plan van aanpak voor gekwalificeerde werkomgevingen.

De inhoudelijke en bedrijfsmatige ervaring van onze medewerkers vult elkaar aan zodat C2L Consultancy B.V. dé gesprekspartner is op alle gebieden waar de kwaliteit van de lucht bewaakt en beheerst dient te worden.