Wet en regelgeving

Wet- en regelgeving is op het vlak van geclassificeerde ruimtes en het gebruik ervan volop in beweging. Er wordt regelmatig over gediscussieerd en gepubliceerd.

De volgende wet- en regelgevingen zijn op dit gebied van toepassing:

       Geneesmiddelenwet 2007
       Apothekerswet
       Wet op de Medische Hulpmiddelen
       Wet op de weefselbescherming
       WHO biosafety laboratory manual
       Kwaliteitswet Zorginstellingen
       OESO regelgeving kwaliteit bewaking

Aan deze wet- en regelgevingen zijn de volgende richtlijnen en –snoeren van toepassing.

Richtsnoer Good Manufacturing Practice, Goede Manier van Produceren (GMP)

 

♦ GMP regelgeving 

   Europeese GMP regelgeving en richtlijnen

   tevens mogelijkheid tot downloaden

♦ CFR

   De Amerikaanse GMP-regels

♦ RGD Link ?

   Richtlijn Good Distribution Practices

♦ RGL Link ? 

   Richtlijn Good Laboratory Practices

♦ Bio Link ?

   Biosafety Manual

 

 

 

 

 

 

 

Manuals

De meest recente richtlijnen:

 

 www.wip.nl 
   Werkgroep Infectie Preventie (WIP)

♦ www.wip.nl

   Werkgroep Infectie Preventie (WIP)

♦ www.picscheme.org

   Richtlijnen Pharmaceutical Inspection Convention (PIC)

 

Andere nuttige links

♦ www.nvtg.nl

   Nederlandse Vereniging voor Technici in de Gezondheidszorg NVTG

 

♦ www.vboi.nl

   Vereniging voor Beheer en Onderhoud in Instellingen VBOI

♦ www.vccn.nl

   Vereniging Contamination Control Nederland VCCN

♦ www.nvlo.nl

   Nederlandse Vereniging voor Leidingevenden Operatieafdeling NVLO

♦ www.ispe.org

   International Society Pharmaceutical Engineers ISPE 

 

♦ www.pda.org

   Parenteral Drugs Association PDA 

♦ www.igz.nl

   Inspectie voor de Gezondheidszorg IGZ 

 

♦ www.nvza.nl 

   Nederlandse Vereniging voor Ziekenhuis Apothekers NVZA

♦ CBG

   Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

 

♦ WHO  

   World Health Organization   

♦ PIC/S 

    Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme   

♦ VWS 

   Ministerie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport