Geclassificeerde CSA
Centrale sterilisatie afdeling
C2L Consultancy B.V. is gespecialiseerd in de begeleiding van ontwerp tot en met de in gebruikname van de diverse geclassificeerde werkomgevingen en wettelijk gekaderde processen.
De centrale sterilisatie afdeling (CSA)in het ziekehuis is de plaats waar instrumentarium wordt gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. Vaak wordt deze afdeling gevoelsmatig geschoven in de afdelingen reiniging, schoonmaken etc. Dit is onterecht. Om het proces tot en met sterilisatie goed uit te voeren zijn stappen noodzakelijk waarin een duidelijke routering moet vastliggen. Het personeel dient een gedegen opleiding te hebben gevolgd en benodigt regelmatige bijscholing om het proces in de CSA voldoende te kunnen waarborgen en om aan de wettelijke eisen te blijven voldoen.
De grootte van een CSA is per ziekenhuis verschillend en kan variëren tussen 2 en 8 wasmachines en 2 en 6 sterilisatoren. De kapitaalslasten van de CSA in een ziekenhuis zijn hoog, er zijn grote investeringen mee gemoeid, een CSA vraagt veelal om zwaardere bouwkundige eisen en de operationele energiekosten zijn hoog. Om al deze redenen is een goed ontwerp, dat gebaseerd is op de benodigde verbruikscapaciteit van de steriele goederen in de verschillende afdelingen, onontbeerlijk.
Het proces in een CSA kan het beste omschreven worden als een reductie proces in verschillende gradaties over verschillende stappen. De voorwas, de reiniging, de desinfectie en de sterilisatie zijn gedefinieerde processtappen die tezamen zijn gebracht in drie aaneensluitende afdelingen. Deze drie afdelingen, de wasruimte, de pakketeerruimte en de ontlaad-/opslagruimte zijn fysiek van elkaar gescheiden door middel van een wand met wasmachines en een wand met sterilisatoren.
Deze eisen maakt de vormgeving van de CSA lastig. Deze wordt veelal mede bepaald door de eventuele installatie van een wagenwasmachine, hetgeen de routering zeer gecompliceerd maakt en het lastig maakt om toch aan de wettelijke eisen te voldoen.
Door te werken met luchtdrukverschillen en luchtstromingen in de gehele afdeling wordt voorkomen dat stank en andere ziekmakende vervuilingen zich verspreiden buiten de wasafdeling, vuil zich ophoopt op te steriliseren goederen en dat aan het eind van het sterilisatieproces de goederen alsnog besmet worden.
Door het werken met een geclassificeerde pakketteer afdeling op de CSA wordt ook voorkomen dat er incidentele vervuilingen plaatsvinden vóór het sterilisatieproces. Hiermee kan de wettelijke en juridische status worden verkregen van werkelijk steriele goederen.
Deze geclassificeerde pakketteer ruimte stelt specifieke eisen aan circulatievoud en drukhiërarchie en vereist een sanitair bouwkundig afwerkingsniveau. Tevens vraagt dit, vanwege de wettelijke status, een correcte registratie van de voorzieningen en een werkmethodiek met voorschriften.
Aangezien steriliteit gedefinieerd is, dienen alle risicofactoren op een CSA te worden gewaarborgd. Hieraan liggen de Wet op de medische hulpmiddelen 1970, het Besluit gesteriliseerde medische hulpmiddelen in ziekenhuizen 1983 en het Besluit medische hulpmiddelen 1995 ten grondslag. Verder is natuurlijk ook de Kwaliteitswet Zorginstellingen 1996 van toepassing.
De invulling van deze wet- en regelgeving op speciale afdelingen zoals de CSA, vraagt derhalve om specifieke kennis. Aangezien de kwaliteit niet slechts van toepassing is op de techniek of de bouwkunde, maar ook op de vormgeving en de gebruikersomstandigheden van de betreffende afdelingen dient gekozen te worden voor een integratie van al deze aspecten.
C2L Consultancy B.V. helpt u als klant om geldende kwaliteitsnormen te hanteren en deze, binnen de kaders van de wet- en regelwetgeving, op correcte wijze in uw organisatie te integreren middels de opmaak van een plan van aanpak voor gekwalificeerde werkomgevingen.
De inhoudelijke en bedrijfsmatige ervaring van onze medewerkers vult elkaar aan zodat C2L Consultancy B.V. dé gesprekspartner is op alle gebieden waar de kwaliteit van de lucht bewaakt en beheerst dient te worden.
