Engineering Cleanrooms
Engineering
C2L Consultancy BV is gespecialiseerd in de begeleiding van ontwerp tot en met de ingebruikname van de diverse geclassificeerde werkomgevingen.
De aanpak van C2L Consultancy BV aangaande engineering is vernieuwend, duidelijk en helder communicatief van aanpak te noemen. Het onderscheidend vermogen inzake het kwaliteitsdenken en het voeren van prestatiecontracten is leidend binnen geclassificeerde werkomgevingen.
Een van de belangrijkste argumenten is dat met het prestatiecontract het risico en de verantwoordelijkheid volledig bij de opdrachtnemer komen te liggen. Een Prestatiecontract kan worden afgesloten vanuit verschillende startpunten: de nieuwbouw van een bouwdeel, de renovatie van een bouwdeel of vanuit de bestaande beheerssituatie. Een van de lastigste zaken die geregeld moet worden bij het aangaan van een prestatieovereenkomst is het definiëren van die te leveren prestatie. Wat de oplossing in elk geval heel dicht bij brengt is een formulering van het kwaliteitsniveau c.q. het conditieniveau. Op basis van objectieve parameters dient de conditie gemeten te worden waarbij vervolgens nog aanvullende prestatie-eisen omschreven kunnen worden.
De belangrijkste peiler onder de basis van elk prestatiecontract is echter het vertrouwen. Het afsluiten van een prestatiecontract is het aangaan van een partnerschap en dat kan alleen tot succes leiden als er sprake is van wederzijds vertrouwen. Het vertrouwen kan worden gewonnen door zaken te doen met deskundige partijen die hetzelfde doel voor ogen hebben. Partijen die ook beseffen dat succes alleen mogelijk is wanneer er helderheid wordt gecreëerd en daarom bereid zijn open en eerlijk met elkaar te communiceren. C2L Consultancy beheerst deze technieken optimaal en draagt zorg voor een optimale communicatiesfeer.
Een geclassificeerde werkomgeving is namelijk nooit een doel op zich. Het gaat een interactie aan met o.a. de gestelde wensen, apparatuur, beheersing van de kwaliteit en de stringente wet- en regelgeving. Die interactie verloopt voor een groot deel binnen de kaders van de gestelde wet- en regelgeving en via de technische uitrusting van het bestaande of nieuw te realiseren gebouw.
Cleanrooms zijn hypermoderne ruimtes die het hart vormen van het productieproces in sectoren Bio-technologische-, Farmaceutische-, Medische hulpmiddelen-, Voedingsmiddelen-, Technologische industrie en uiteraard binnen ziekenhuizen en privéklinieken.
Het zijn allen branches / disciplines waarbij verontreiniging door minuscule stofdeeltjes, micro-organismen, virussen en schimmelsporen de werkzaamheden of experimenten grondig kunnen verstoren of onmogelijk maken.
Deze cleanrooms kunnen standaard werkomgevingen zijn waar door middel van een groot circulatievoud en overdrukken de ruimte binnen de gestelde stoftechnische eisen kan worden gehouden, maar kunnen ook van een speciaal ontwerp zijn.
Geclassificeerde werkomgevingen / cleanrooms kunnen in diverse gradaties worden ontworpen, veelal wordt hierbij de ISO 14644 aangehouden of de classificatie conform de GMP. Ook specifieke problemen kunnen in het ontwerp worden meegenomen zoals noodzakelijk bij radiofarmaceutische-, cytostatica- en antibiotica producten waar met onderdruk en andere beveiligen in het ontwerp moeten worden meegenomen.
C2L Consultancy helpt u als klant om geldende kwaliteitsnormen binnen het proces van ontwerp en engineering te hanteren en deze, binnen gestelde kaders van de wet- en regelwetgeving, op correcte wijze in uw organisatie te integreren middels de opmaak van een plan van aanpak voor gekwalificeerde werkomgevingen.
De 35 jarige inhoudelijke en bedrijfsmatige ervaring van onze medewerkers vult elkaar aan zodat C2L Consultancy dè gesprekspartner is op alle gebieden waar de kwaliteit van de lucht bewaakt en beheerst dient te worden.
